Unirse a un ensayo clínico

Antes de unirse a un ensayo clínico en Banner MD Anderson Cancer Center, es probable que tenga preguntas. Asegúrese de hablar con su doctor para ver si es elegible para participar y discutir el proceso. Si ha encontrado una prueba que le interesa, aquí hay algunas preguntas que puede tener.

¿Este ensayo clínico es adecuado para mí?

Dependiendo de sus necesidades únicas de atención médica, es posible que un ensayo clínico no siempre sea la mejor opción. Cada ensayo es diferente y, si bien un ensayo puede ser seguro para que un paciente participe, puede no serlo para otro. El protocolo de cada ensayo dicta las reglas, llamadas criterios de elegibilidad que los médicos deben seguir para decidir quién puede participar en el ensayo clínico. Esto protege a los pacientes de recibir un tratamiento que podría causar daño. Los criterios de elegibilidad incluyen información sobre:

Usted y su estado de salud actual:

• Edad y género
• Resultados de exámenes médicos
• Medicamentos que está tomando
• Cualquier otro problema de salud

Su cáncer:

• Tipo y etapa
• Tratamientos que quizás ya haya tenido
• Tiempo desde su último tratamiento

¿Qué es el consentimiento informado?

Antes de unirse a un ensayo, pasará por un proceso llamado consentimiento informado. Su propósito es asegurarse de que comprenda el plan del ensayo clínico, incluidos el propósito, el plan, los riesgos y los beneficios del ensayo.

Trate de traer a un familiar o amigo para que lo ayude a hacer preguntas y escribir las respuestas. O grabe la sesión para que pueda escucharla más tarde. Si decide participar en el ensayo clínico, usted y su doctor firmarán un formulario de consentimiento informado y recibirá una copia para sus registros. Si lo prefiere, puede llevarse a casa el formulario de consentimiento informado para revisarlo antes de firmarlo.

¿Qué tipo de información hay en el formulario de consentimiento?

El formulario incluye información sobre:

Tratamiento

• El propósito del ensayo clínico (lo que los médicos esperan aprender)
• Quién es elegible para participar
• Lo que se sabe actualmente sobre el tipo de tratamiento que se está estudiando
• Posibles riesgos y beneficios (según lo que se sabe hasta ahora)
• Otras opciones de tratamiento

Pruebas

• Tipos de pruebas
• Con qué frecuencia necesitaría pruebas y se reuniría con el doctor .

Costos

• Quién paga los costes del ensayo clínico
• Si el ensayo clínico hace que necesite más atención médica, ¿quién paga esos costos?

Otro

• Confirmación sobre en qué fase se encuentra el juicio
• Una declaración sobre conflictos de intereses (cualquier beneficio económico directo para Banner MD Anderson o su doctor del patrocinador del ensayo)
• Una declaración sobre cómo se protege su privacidad
• Organizaciones asociadas al ensayo clínico (Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), etc.)
• A quién contactar si tiene preguntas adicionales

Incluso después de firmar el formulario de consentimiento informado, su doctor debe informarle si se encuentran nuevos riesgos o efectos secundarios del tratamiento en algún momento. También debe continuar haciendo cualquier pregunta que pueda tener durante el juicio.

¿Quién estaría a cargo de mi atención en el ensayo clínico?

Su doctor y enfermera seguirán atendiéndolo. En un ensayo clínico, también tendrá:

• Investigador Principal (PI): El PI suele ser un doctor. Él o ella dirige el ensayo clínico y se asegura de que el equipo de atención médica siga el plan.
• Enfermero de investigación: El enfermero de investigación enseña a los pacientes sobre el ensayo y recopila datos de los pacientes en el ensayo. La enfermera de investigación es un buen contacto si tiene preguntas durante un ensayo clínico.

¿Habrá algún seguimiento después del ensayo clínico?

Sí, seguirá viendo a su doctor después del ensayo para cualquier tratamiento adicional y atención de seguimiento.

¿Qué sucede si necesito abandonar el ensayo clínico?

Todos los pacientes de los ensayos clínicos son voluntarios. Puede optar por abandonar un ensayo clínico en cualquier momento, pero hable primero con su doctor . Su doctor puede decirle cómo podría afectar su salud abandonar el ensayo y si existen otras opciones de tratamiento. Su decisión no cambiará su relación con sus proveedores de atención médica.

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