Una Junta de Revisión Institucional (IRB) es un comité encargado de proteger los derechos y el bienestar de las personas que participan en la investigación.
El IRB revisa los proyectos de investigación propuestos que involucran seres humanos y brinda supervisión continua para garantizar el cumplimiento normativo. Tanto la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los EE. UU. (Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés)) como la Oficina para la Protección de la Investigación Humana, una división del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., establecen pautas y regulaciones que rigen la investigación con sujetos humanos y establecen la autoridad otorgada al IRB.
La definición de investigación que involucra sujetos humanos es amplia. Como mínimo, el IRB debe revisar la investigación que involucre:
La ley federal exige la revisión de las investigaciones en seres humanos. Las leyes y reglamentos federales relacionados con la investigación en seres humanos tienen requisitos específicos para el IRB y la administración del estudio.
El requisito federal para la revisión de la investigación realizada por sujetos humanos se deriva directamente de las experiencias en un caso conocido como Tuskegee. El Estudio Tuskegee fue un estudio financiado por el gobierno federal que involucró a hombres afroamericanos de bajos ingresos (ahora considerados una población vulnerable).
Estos hombres fueron estudiados durante varias décadas para determinar la historia natural de la sífilis no tratada. A los hombres se les diagnosticó sífilis antes de que hubiera un tratamiento disponible; sin embargo, no se les ofreció penicilina después del descubrimiento de su eficacia en el tratamiento de la sífilis. Para agravar aún más la injusticia, a los hombres no se les dijo que eran sujetos de un estudio de investigación y que creían que estaban recibiendo el mejor tratamiento disponible. Muchos hombres del estudio murieron por complicaciones relacionadas con la sífilis.
Cuando esta violación de la ética salió a la luz a mediados de la década de 1970, el gobierno federal instituyó requisitos legales que requerían supervisión externa para la investigación financiada con fondos federales. El gobierno federal también estableció el requisito de que todas las instituciones que aceptan fondos federales relacionados con la investigación sigan las mismas normas. Los IRB se crearon para evitar otro Tuskegee.
Todas las actividades de investigación que se llevan a cabo en un campus de Banner Health o que involucran a pacientes y empleados de Banner Health son revisadas por un IRB.
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