Ensayos clínicos de cáncer actuales

ELEVATE, un registro de pacientes con porfiria hepática aguda (AHP) (ELEVATE) ( NCT04883905 )
Investigadora principal: Dra. Danielle Nance
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Estudio prospectivo, observacional y multicéntrico sobre la eficacia de Efanesoctocog Alfa en la salud articular a largo plazo en pacientes con hemofilia A ( NCT05911763 )
Investigadora principal: Dra. Danielle Nance
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Glioblastoma

Estudio de fase 1/2 para evaluar BDTX-1535, un inhibidor oral del EGFR, en pacientes con glioblastoma o cáncer de pulmón de células no pequeñas ( NCT05256290 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Un estudio de fase 3, abierto y aleatorizado de MK-2870 como agente único y en combinación con pembrolizumab versus tratamiento de elección del médico en participantes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico irresecable HR+/HER2- ( NCT06312176 )
Investigador principal: Hung Khong
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Elacestrant versus terapia endocrina estándar en mujeres y hombres con cáncer de mama temprano, con ganglios positivos, receptor de estrógeno positivo, HER2 negativo y alto riesgo de recurrencia: un estudio global, multicéntrico, aleatorizado, abierto de fase 3 ( NCT06492616 )
Investigador principal: Hung Khong
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Estudio aleatorizado, abierto, de fase III de saruparib (AZD5305) más camizestrant comparado con el inhibidor de CDK4/6 de elección del médico más terapia endocrina o más camizestrant para el tratamiento de primera línea de pacientes con mutaciones BRCA1, BRCA2 o PALB2 y receptores hormonales positivos, HER2 negativo (IHC 0, 1+, 2+/ ISH no amplificado) cáncer de mama avanzado (EvoPAR-Breast01) ( NCT06380751 )
Investigador principal: Qing Zhao
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Comparación prospectiva de la resonancia magnética versus la mamografía con contraste antes de la cirugía en pacientes con cáncer de mama: un ensayo controlado aleatorizado ( NCT04770714 )
Investigador principal: Michael Morris
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Registro de cáncer de mama inflamatorio (IBC) ( NCT00477100 )
Investigadores principales: Hung Khong (AZ), Esther Mondo (NoCo)
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TAILOR RT: Un ensayo aleatorizado de radioterapia regional en cáncer de mama T3N0 con ganglios positivos y bajo riesgo de biomarcadores ( NCT03488693 )
Investigador principal: Supriya Jain
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Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de inavolisib en combinación con Phesgo versus placebo en combinación con Phesgo como terapia de mantenimiento después de la terapia de inducción de primera línea en participantes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HER2 positivo con mutación PIK3CA ( NCT05894239 ).
Investigador principal: Qing Zhao
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Estudio multicéntrico abierto de fase 1b de OP-1250 en combinación con el inhibidor de CDK4/6 Ribociclib o con el inhibidor de PI3K Alpelisib en sujetos adultos con cáncer de mama avanzado y/o metastásico HR positivo, HER2 negativo ( NCT05508906 )
Investigadores principales: Hung Khong
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Estudio de fase 1/1b multicéntrico, abierto, de primera administración en humanos, de escalamiento de dosis y expansión de dosis para evaluar la seguridad y tolerabilidad de PMD-026 administrado por vía oral en pacientes con cáncer de mama metastásico con expansión en cáncer de mama triple negativo metastásico ( NCT04115306 )
Investigadores principales: Hung Khong
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Tiroides

Estudio de fase 1, abierto, de BDTX-4933 en pacientes con BRAF y otras neoplasias con mutaciones positivas en RAS/MAPK ( NCT05786924 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Cáncer colorrectal

El ensayo Phoenix : ensayo de fase II de cemiplimab para el tratamiento no quirúrgico del cáncer de colon dMMR localizado ( NCT05961709 )
Investigador principal: Madappa Kundranda
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Un estudio aleatorizado, abierto de fase 3 de amivantamab y mFOLFOX6 o FOLFIRI versus cetuximab y mFOLFOX6 o FOLFIRI como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer colorrectal izquierdo irresecable o metastásico con KRAS/NRAS y BRAF de tipo salvaje ( NCT06662786 )
Investigador principal: Zachary Yeung
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Cánceres gastrointestinales

Ensayo de fase I abierto, de escalamiento de dosis de la monoterapia con BI 1831169 y en combinación con un mAb anti-PD-1 en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos ( NCT05155332 )
Investigador principal: Madappa Kundranda
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Cáncer gástrico

Estudio de fase 3, multicéntrico, abierto y aleatorizado para comparar la eficacia y seguridad de MK-2870 frente al tratamiento de elección del médico en adenocarcinoma gastroesofágico avanzado/metastásico de 3L+ (adenocarcinoma gástrico, adenocarcinoma de la unión gastroesofágica y adenocarcinoma esofágico) ( NCT06356311 )
Investigadora principal: Christina Gómez
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Estudio clínico aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, de fase III de HLX22 (inyección de anticuerpo monoclonal anti-HER2 humanizado recombinante) en combinación con trastuzumab y quimioterapia (XELOX) versus trastuzumab y quimioterapia (XELOX) con o sin pembrolizumab para el tratamiento de primera línea del cáncer de la unión gastroesofágica y gástrico localmente avanzado o metastásico ( NCT06532006 ).
Investigador principal: Francis Hall
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Colorrectal, pancreático, rectal, esofágico

Un estudio observacional que obtiene tejido tumoral sólido de los participantes y aféresis para la fabricación de terapia con células T CAR ( NCT04981119 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Cáncer de páncreas

RASolute 302: un estudio multicéntrico, abierto y aleatorizado de fase 3 de RMC-6236 versus la terapia estándar de atención elegida por el investigador en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (PDAC) previamente tratado ( NCT06625320 )
Investigador principal: Madappa Kundranda
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Ensayo aleatorizado de fase II de capecitabina y temozolomida adyuvantes posoperatorias versus observación en tumores neuroendocrinos pancreáticos de alto riesgo ( NCT05040360 )
Investigador principal: Zachary Yeung
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Cáncer de vejiga

Estudio clínico de fase 2, multicéntrico, abierto y de cohortes múltiples que evalúa la eficacia y seguridad de disitamab vedotin (RC48-ADC) solo y en combinación con pembrolizumab en sujetos con carcinoma urotelial localmente avanzado irresecable o metastásico que expresa HER2 ( NCT04879329 ).
Investigador principal: Alex Bowman
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Utilización temprana y resultados de ADSILADRIN en un entorno del mundo real en los Estados Unidos ( NCT06026332 )
Investigador principal: Joseph Mashni
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Estudio de fase III, de un solo brazo, para evaluar la eficacia y seguridad de ONCOFID-PB (conjugado de paclitaxel y ácido hialurónico) administrado intravesicalmente a pacientes con carcinoma in situ de vejiga resistente a BCG con o sin enfermedad papilar Ta-T1 (Orion-BC) ( NCT05024773 )
Investigador principal: Joseph Mashni
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Un estudio de enfortumab vedotin intravesical para el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC) ( NCT05014139 )
Investigador principal: Chinedu Mmeje
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Cáncer de próstata

Estudio de fase 3, de dos partes, aleatorizado, abierto y adaptativo que compara BMS-986365 con la terapia elegida por el investigador, que comprende docetaxel o un segundo inhibidor de la vía del receptor de andrógenos (ARPI), en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) - rechARge ( NCT06764485 )
Investigador principal: Alex Bowman
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ESTUDIO DE FASE 1/2 DE REGN5678 (ANTI-PSMAXCD28) CON O SIN CEMIPLIMAB (ANTI-PD-1) EN PACIENTES CON CÁNCER DE PRÓSTATA METASTÁSICO RESISTENTE A LA CASTRACIÓN Y OTROS TUMORES ASOCIADOS CON LA EXPRESIÓN DE PSMA ( NCT03972657 )
Investigador principal: Alex Bowman
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Ensayos aleatorizados paralelos de fase III de cáncer de próstata de riesgo intermedio desfavorable estratificado por riesgo genómico: evaluación de ensayos clínicos de desintensificación e intensificación (GUIDANCE) ( NCT05050084 )
Investigador principal: Mark Dziemianowicz (CO), Yerko Borghero (AZ)
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Ensayo aleatorizado de fase III de terapia sistémica estándar (TSE) versus terapia sistémica estándar más tratamiento definitivo (cirugía o radiación) del tumor primario en cáncer de próstata metastásico ( NCT03678025 )
Investigador principal: Chinedu Mmeje (AZ), Supriya Jain (NoCo)
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Un ensayo de fase II, doble ciego y controlado con placebo de radioterapia oligometatástica de próstata con o sin terapia de privación de andrógenos en cáncer de próstata oligometatásico (NRG Promethean) ( NCT05053152 )
Investigador principal: Mark Dziemianowicz
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Cáncer de cuello uterino

Factores moleculares y microbianos que impulsan la progresión del cáncer de cuello uterino y la respuesta al tratamiento.
Investigadores principales: Gary Walker (AZ), Robin Lacour (CO)
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Cáncer de endometrio

Un estudio de fase II/III de Paclitaxel/Carboplatino solo o combinado con Trastuzumab y Hyaluronidase-oysk (HERCEPTIN HYLECTA) o Pertuzumab, Trastuzumab y Hyaluronidase-zzxf (PHESGO) en carcinoma seroso endometrial o carcinosarcoma HER2 positivo, estadio I-IV ( NCT05256225 )
Investigadora principal: Robin Lacour
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carcinoma de células escamosas

Estudio clínico prospectivo, internacional, multicéntrico, fundamental, de un solo grupo y abierto para evaluar la eficacia y seguridad de Alpha DaRT224 intratumoral en el tratamiento de pacientes con carcinoma escamocelular cutáneo recurrente ( NCT05323253 )
Investigador principal: Michael Samuels
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 3 de ficlatuzumab en combinación con cetuximab en participantes con carcinoma escamocelular de cabeza y cuello recurrente o metastásico (R/M) negativo para el VIRUS DE PAPILOMA HUMANO . (FIERCE-HN) ( NCT06064877 )
Investigador principal: Saba Radhi
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Xerostomía causada por radioterapia

Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para determinar la eficacia y seguridad de la terapia génica AAV2-hAQP1 en participantes con xerostomía tardía inducida por radiación ( NCT05926765 )
Investigador principal: Gary Walker
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Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y complementario que evalúa la seguridad y eficacia de Navtemadlin más ruxolitinib frente a placebo más ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis que no han recibido inhibidores de JAK y presentan una respuesta subóptima al ruxolitinib ( NCT06479135 ).
Investigador principal: Mark Faber
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Estudio de fase 1/2A, primero en humanos, del inhibidor de menina-MLL(KMT2A) KO-539 en pacientes con leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria ( NCT04067336 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Leucemia mieloide aguda (LMA)

Estudio multicéntrico, abierto y aleatorizado de fase 2 de venetoclax y azacitidina más cusatuzumab frente a venetoclax y azacitidina solos en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) de reciente diagnóstico que no son candidatos a terapia intensiva ( NCT06384261 )
Investigador principal: Ambuga Badari
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Estudio de fase 1 para determinar la seguridad y la tolerabilidad de las combinaciones de ziftomenib para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda recidivante/refractaria con reordenamiento de KMT2A o mutación de NPM1   ( NCT06001788 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio multicéntrico, abierto y de escalamiento/expansión de iadademstat y gilteritinib en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA R/R) en recaída o refractaria con mutación de la tirosina quinasa similar a FMS (FLT3 Mut+): Resumen breve del estudio FRIDA ( NCT05546580 )
Investigador principal: Rajneesh Nath
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Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de mocravimod como tratamiento complementario y de mantenimiento en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) sometidos a trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas ( NCT05429632 ).
Investigador principal: Rajneesh Nath
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Leucemia mieloide crónica

Ensayo clínico de fase 1 para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia de TERN-701 en participantes con leucemia mieloide crónica ( NCT06163430 )
Investigador principal: Mark Faber
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Cáncer de pulmón

Estudio AIRTECH ( NCT04783168 ) sobre la deambulación para mejorar la recuperación con tecnología portátil
Investigador principal: Elbert Kuo
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Cáncer de pulmón de células no pequeñas

Un estudio de fase 3 aleatorizado doble ciego de pembrolizumab adyuvante con o sin V940 en participantes con CPNM resecable en estadio II a IIIB (N2) que no alcanzan pCR después de recibir pembrolizumab neoadyuvante con quimioterapia doble basada en platino (INTerpath-009) ( NCT06623422 )
Investigador principal: Jiaxin Niu (AZ) y Lin Hao (NoCo)
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Estudio de fase 1/2 para evaluar BDTX-1535, un inhibidor oral del EGFR, en pacientes con glioblastoma o cáncer de pulmón de células no pequeñas ( NCT05256290 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Estudio de fase III, aleatorizado, abierto y multicéntrico que evalúa la eficacia y seguridad de divarasib versus sotorasib o adagrasib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico KRAS G12C positivo previamente tratado ( NCT06497556 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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SUNRAY-01, un estudio pivotal global en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C que compara el tratamiento de primera línea con LY3537982 y pembrolizumab frente a placebo y pembrolizumab en aquellos con expresión de PD-L1 ≥50% o LY3537982 y pembrolizumab, pemetrexed, platino frente a placebo y pembrolizumab, pemetrexed, platino independientemente de la expresión de PD-L1 ( NCT06119581 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Estudio de fase III, aleatorizado, abierto y multicéntrico que evalúa la eficacia y seguridad de divarasib versus sotorasib o adagrasib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico KRAS G12C positivo previamente tratado ( NCT06497556 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Un estudio aleatorizado, doble ciego, multirregional de fase 3 de ivonescimab versus pembrolizumab para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico en pacientes cuyos tumores demuestran una alta expresión de PD-L1 ( NCT06767514 )
Investigador principal: Todd Erickson
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Cáncer de pulmón de células pequeñas

Vigilancia cerebro por resonancia magnética sola versus vigilancia por resonancia magnética e irradiación craneal profiláctica (PCI): un ensayo aleatorizado de fase III en cáncer de pulmón de células pequeñas (MAVERICK) ( NCT04155034 )
Investigador principal: Supriya Jain
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Un estudio aleatorizado y abierto de serplulimab más quimioterapia (carboplatino-etopósido) en comparación con atezolizumab más quimioterapia en pacientes estadounidenses no tratados previamente con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC) (ASTRIDE) ( NCT05468489 )
Investigador principal: Lin Hao
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Estudio aleatorizado y abierto que evalúa la eficacia y seguridad de cemacabtagene ansegedleucel en participantes con enfermedad residual mínima tras la respuesta a la terapia de primera línea para el linfoma de células B grandes ( NCT06500273 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio observacional de seguimiento a largo plazo de pacientes que recibieron terapia celular Caribou previamente ( NCT05332054 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio multicéntrico abierto de fase 1 que evalúa la seguridad y eficacia de KITE-363, una terapia autóloga de células T CAR anti-CD19/CD20, en sujetos con linfoma de células B en recaída o refractario ( NCT04989803 ).
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio multicéntrico de fase II de un solo grupo para evaluar la seguridad y eficacia de células autólogas genéticamente modificadas que expresan receptores de antígenos quiméricos específicos anti-CD20 y anti-CD19 en sujetos con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario ( NCT04792489 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio multicéntrico de fase 1, abierto, de CB-010, una terapia alogénica con células CAR-T anti-CD19 editada mediante CRISPR en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B en recaída/refractario (ANTLER) ( NCT04637763 )
Investigador principal: Rajneesh Nath
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Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado y adaptativo de fase 3 para comparar la eficacia y seguridad de axicabtagene ciloleucel frente al tratamiento de referencia como tratamiento de primera línea en sujetos con linfoma de células B grandes de alto riesgo (ZUMA-23) ( NCT05605899 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio multicéntrico, abierto y de fase 1 con aumento de dosis de SGR-1505 como monoterapia en sujetos con neoplasias malignas de células B maduras ( NCT05544019 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio de fase 3 sobre combinaciones de dosis fijas de fianlimab y cemiplimab frente a relatlimab y nivolumab en participantes con melanoma irresecable o metastásico ( NCT06246916 )
Investigador principal : Fade Mahmoud
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Estudio clínico aleatorizado de tercera fase que compara vusolimogén oderparepvec en combinación con nivolumab frente a un tratamiento a elección del médico en pacientes con melanoma avanzado que progresó con tratamiento con anti-PD-1 y anti-CTLA-4 ( NCT06264180 )
Investigador principal: Fade Mahmoud
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Impacto del diagnóstico de melanoma en las decisiones sobre la biopsia del ganglio linfático centinela y los resultados clínicos (DECIDE)
Investigador principal: Mark Gimbel
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Estudio de aumento de dosis de PH-762 intratumoral neoadyuvante para carcinoma cutáneo de células escamosas, melanoma o carcinoma de células de Merkel ( NCT06014086 )
Investigador principal: Mark Gimbel
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Ensayo II sobre márgenes de melanoma: ensayo clínico aleatorizado, controlado y multicéntrico de fase III que investiga márgenes de escisión quirúrgica de 1 cm frente a 2 cm de ancho para el melanoma cutáneo primario en estadio II según la AJCC (02.18 MelMarT-II) ( NCT03860883 )
Investigador principal: Mark Gimbel
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Estudio multicéntrico, abierto y de fase 2 sobre BMS-986393, una terapia de células T CAR dirigida por GPRC5D en participantes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario (QUINTESSENTIAL) ( NCT06297226 )
Investigador principal: Ambuga Badari
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Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto para comparar la eficacia y seguridad de Anitocabtagene Autoleucel frente al tratamiento estándar en participantes con mieloma múltiple en recaída o refractario ( NCT06413498 )
Investigador principal: Sumit Madan
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Estudio multicéntrico, abierto, de fase 1b con aumento/expansión de dosis para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de OPN-6602 en monoterapia y en combinación con dexametasona en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario ( NCT06433947 )
Investigador principal: Sumit Madan
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ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE 3 DE 2 BRAZOS DE ELRANATAMAB (PF-06863135) FRENTE A LENALIDOMIDA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIÉN DIAGNOSTICADO TRAS UN TRASPLANTE AUTÓLOGO DE CÉLULAS MADRE ( NCT05317416 )
Investigador principal: Sumit Madan
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Estudio de fase 1/2 sin interrupciones para evaluar la seguridad y eficacia de A2B395, un CAR Tmod™ alogénico controlado lógicamente, en adultos heterocigotos HLA-A*02 con tumores sólidos recurrentes irresecables, localmente avanzados o metastásicos que expresan EGFR y han perdido la expresión de HLA-A*02 ( NCT06682793 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio de fase 1/2 sin interrupciones para evaluar la seguridad y eficacia de A2B694, un CAR T autólogo controlado lógicamente Tmod™, en adultos heterocigotos HLA-A*02 con tumores sólidos recurrentes irresecables, localmente avanzados o metastásicos que expresan MSLN y han perdido la expresión de HLA-A*02 ( NCT06051695 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio multicéntrico de fase 1, abierto, para evaluar la seguridad y la actividad antitumoral preliminar de NT-175 en sujetos adultos positivos para el antígeno leucocitario humano A*02:01 con tumores sólidos irresecables, avanzados o metastásicos que presentan la mutación TP53 R175H ( NCT05877599 ).
Investigador principal: Madappa Kundrando
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Este es un estudio de fase 1 diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad antitumoral de FT825 (también conocido como ONO-8250) con o sin terapia con anticuerpos monoclonales después de la quimioterapia en participantes con tumores sólidos avanzados con receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) positivo u otros tumores sólidos avanzados. El estudio constará de una etapa de escalada de dosis, seguida de una etapa de expansión para evaluar con mayor profundidad la seguridad y la actividad de FT825 en cohortes específicas para cada indicación ( NCT06241456 ).
Investigador principal: Hung Khong
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Estudio abierto de fase Ia/Ib, primero en humanos (FIH), de escalada y expansión de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinamia de SON-DP en participantes con tumores sólidos recidivantes o metastásicos ( NCT05989724 ).
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Estudio de fase 1, primero en humanos, que evalúa la seguridad, la farmacocinética y la eficacia de ABBV-706 como monoterapia y en combinación con budigalimab (ABBV-181), carboplatino o cisplatino en sujetos adultos con tumores sólidos avanzados ( NCT05599984 ).
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Estudio de fase 1a/1b, abierto, de escalada y expansión de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad antitumoral de IMGS-001 en pacientes con tumores sólidos avanzados en recaída o refractarios ( NCT06014502 ).
Investigador principal: Madappa Kundrando
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