Los tratamientos de ensayos clínicos generalmente constan de varias fases, y cada fase se enfoca en un propósito diferente. La mayoría de las veces, cuando participa en un ensayo clínico, solo estará en esa fase del estudio. Los tratamientos se mueven a través de las fases, pero los pacientes no.
El objetivo de un ensayo de Fase I es determinar la seguridad del nuevo tratamiento, aprender la mejor manera de administrar el tratamiento (oral, intravenoso, etc.) y ver si el cáncer responde o no.
Los ensayos de fase I generalmente incluyen de 15 a 30 pacientes, divididos en pequeños grupos llamados cohortes. Cuando la primera cohorte recibe una dosis del nuevo fármaco, los médicos pueden recolectar muestras de sangre u orina para medir los niveles del fármaco.
Si no se presentan efectos secundarios graves, la siguiente cohorte recibirá una dosis más alta del mismo fármaco. Esto continúa con cada nueva cohorte hasta que se determina la mejor dosis. Con cada dosis creciente, los médicos evalúan a cada paciente para ver si está respondiendo al tratamiento del protocolo. Si los médicos encuentran que el tratamiento es seguro, entonces el ensayo avanzará para ser estudiado en un ensayo de Fase II.
La duración promedio de un ensayo clínico de Fase I puede ser relativamente corta debido a que se trata de una fase introductoria.
Por lo general, un ensayo de fase II tiene menos de 100 pacientes. Si bien el objetivo principal es ver si el tratamiento funciona, los médicos aún observan de cerca los efectos secundarios. Si el nuevo tratamiento funciona, los médicos pueden pasar a estudiarlo en un ensayo de fase III.
La duración promedio de un ensayo clínico de Fase II puede oscilar entre menos de un año y hasta dos años.
Los ensayos de fase III generalmente incluyen una gran cantidad de pacientes. Pueden participar cientos o incluso miles de pacientes de todo el país o el mundo. Los pacientes inscritos en un ensayo clínico de fase III se colocarán en uno de los siguientes grupos:
Las preguntas comunes que tienen los pacientes incluyen:
Un programa de computadora asignará aleatoriamente a los pacientes en grupos. Esto ayuda a evitar sesgos en el ensayo clínico. (El sesgo ocurre cuando las elecciones humanas afectan los resultados de un estudio).
Depende del juicio. Para un estudio simple ciego, los pacientes no saben en qué grupo están, pero su doctor sí. Para un estudio doble ciego, ni el paciente ni sus médicos saben en qué grupo se encuentra el paciente. (Sin embargo, en caso de emergencia, los médicos pueden recibir esta información).
Un placebo es algo que parece un medicamento pero no lo es. Si se utiliza un placebo, se administra junto con el mejor tratamiento estándar. El uso de un placebo permite a los médicos comparar el tratamiento estándar solo con el tratamiento estándar con un nuevo medicamento. Si no hay un tratamiento estándar, entonces el placebo puede administrarse solo, pero esto es poco común.
Después del ensayo de Fase III, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) revisa los resultados del ensayo clínico para asegurarse de que el tratamiento sea seguro y efectivo para que lo usen las personas. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) decide si aprueba el tratamiento para que esté disponible para todos los pacientes.
La duración promedio de un ensayo clínico de Fase III puede variar, de uno a cuatro años o más.
En los ensayos de fase IV, los médicos estudian tratamientos que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ya ha aprobado. El objetivo de los ensayos de fase IV es continuar estudiando cualquier efecto secundario de un nuevo tratamiento.
La duración promedio de un ensayo clínico de Fase IV suele ser más corta que la de Fase III, por lo que suele ser inferior a cuatro años.
ELEVATE, un registro de pacientes con porfiria hepática aguda (AHP) (ELEVATE) ( NCT04883905 )
Investigadora principal: Dra. Danielle Nance
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Estudio prospectivo, observacional y multicéntrico sobre la eficacia de Efanesoctocog Alfa en la salud articular a largo plazo en pacientes con hemofilia A ( NCT05911763 )
Investigadora principal: Dra. Danielle Nance
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Tumor cerebro
ONC201 para el tratamiento del glioma difuso con mutación H3 K27M de reciente diagnóstico tras la finalización de la radioterapia: un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo ( NCT05580562 )
Investigador principal: Terrence Roberts
Ubicaciones: Banner MD Anderson Cancer Center at Banner - University Medical Center Phoenix
Glioblastoma
Estudio de fase 1/2 para evaluar el BDTX-1535, un inhibidor oral del EGFR, en pacientes con glioblastoma o cáncer de pulmón de células no pequeñas ( NCT05256290 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Comparación de T-DM1 y tucatinib con T-DM1 solo para prevenir recaídas en personas con cáncer de mama de alto riesgo con HER2 positivo, ensayo CompassHER2 RD ( NCT04457596 )
Investigador principal: Hung Khong (AZ), Esther Mondo (NoCo)
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Comparación prospectiva de la resonancia magnética versus la mamografía con contraste antes de la cirugía en pacientes con cáncer de mama: un ensayo controlado aleatorizado ( NCT04770714 )
Investigador principal: Michael Morris
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Registro de cáncer de mama inflamatorio (IBC) ( NCT00477100 )
Investigadores principales: Hung Khong (AZ), Esther Mondo (NoCo)
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Estudio de fase 3, abierto y aleatorizado, de datopotamab deruxtecan (DatoDXd) con o sin durvalumab frente a la terapia elegida por el investigador en pacientes con cáncer de mama triple negativo en estadio I-III que presentan enfermedad invasiva residual en los ganglios linfáticos mamarios y/o axilares en la resección quirúrgica después de la terapia sistémica neoadyuvante (TROPION-Breast03) ( NCT05629585 )
Investigador principal: Hung Khong
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TAILOR RT: un ensayo aleatorizado de radioterapia regional en el cáncer de mama con ganglios linfáticos positivos y T3N0 de bajo riesgo ( NCT03488693 )
Investigador principal: Supriya Jain
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EMBER-4: Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, de inmunoterapia adyuvante frente a terapia endocrina adyuvante estándar en pacientes que han recibido previamente de 2 a 5 años de terapia endocrina adyuvante para cáncer de mama en etapa temprana ER+, HER2- con un mayor riesgo de recurrencia ( NCT05514054 )
Investigador principal: Hung Khong (AZ), Esther Mondo (NoCo)
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Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto que evalúa la eficacia y seguridad de inavolisib más fulvestrant frente a alpelisib más fulvestrant en pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado con mutación en PIK3CA, HER2-negativo y con receptores hormonales positivos, que progresó durante o después de una terapia combinada endocrina y con inhibidores de CDK4/6 ( NCT05646862 )
Investigador principal: Hung Khong
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Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de inavolisib en combinación con Phesgo frente a placebo en combinación con Phesgo como terapia de mantenimiento después de la terapia de inducción de primera línea en participantes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado con mutación PIK3CA y HER2 positivo ( NCT05894239 )
Investigador principal: Hung Khong
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Estudio prospectivo de recopilación de casos para nuevas tecnologías de mamografía ( NCT05199701 )
Investigador principal: Bryan Johnston
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Estudio multicéntrico abierto de fase 1b de OP-1250 en combinación con el inhibidor de CDK4/6 Ribociclib o con el inhibidor de PI3K Alpelisib en sujetos adultos con cáncer de mama avanzado y/o metastásico con HR positivo y HER2 negativo ( NCT05508906 )
Investigador principal: Hung Khong
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ENSAYO DE FASE 3, ALEATORIZADO, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE ARV-471 (PF-07850327) VS FULVESTRANT EN PARTICIPANTES CON CÁNCER DE MAMA AVANZADO CON RECEPTOR DE ESTRÓGENO POSITIVO Y HER2 NEGATIVO CUYA ENFERMEDAD PROGRESO DESPUÉS DE UN TRATAMIENTO ENDOCRINO PREVIO PARA ENFERMEDAD AVANZADA (VERITAC-2) ( NCT05654623 )
Investigador principal: Hung Khong
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Tiroides
Estudio de fase 1, abierto, de BDTX-4933 en pacientes con BRAF y otras neoplasias con mutaciones positivas en RAS/MAPK ( NCT05786924 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Cáncer colorrectal
Estudio de fase 1b/2, aleatorizado y abierto que investiga la eficacia y seguridad de LBL-007 más tislelizumab en combinación con bevacizumab más fluoropirimidina frente a bevacizumab más fluoropirimidina como terapia de mantenimiento en pacientes con cáncer colorrectal metastásico o irresecable con capacidad de reparación de desajustes y estabilidad de microsatélites ( NCT05609370 )
Investigador principal: Madappa Kundranda
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Evaluación prospectiva de nivolumab en el tratamiento adyuvante del carcinoma de esófago y de la unión gastroesofágica: un estudio no intervencionista ( NCT05780736 )
Investigadora principal: Christina Gomez
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Estudio de fase 1/2, abierto, para investigar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética, la actividad biológica y clínica de DF9001 como monoterapia y en combinación con nivolumab en pacientes con tumores sólidos avanzados y su expansión en indicaciones seleccionadas ( NCT05597839 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Tumor sólido
Estudio de fase 2a, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico y aleatorizado que evalúa el uso de LSTA1 cuando se agrega al tratamiento estándar (SoC) en comparación con el tratamiento estándar solo en sujetos con tumores sólidos avanzados ( NCT05712356 )
Investigador principal: Madappa Kundranda
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Colorrectal, pancreático, rectal, esofágico
Estudio observacional sobre la obtención de tejido tumoral sólido de los participantes y su aféresis para la fabricación de terapias con células T CAR ( NCT04981119 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Páncreas, colorrectal
Estudio de fase 1/2 para evaluar la seguridad y eficacia de A2B530, una célula T con receptor de antígeno quimérico Tmod™ controlado lógicamente (CAR T) autóloga, en sujetos adultos heterocigotos HLA-A*02 con tumores sólidos recurrentes irresecables, localmente avanzados o metastásicos que expresan CEA y han perdido la expresión de HLA-A*02 ( NCT05736731 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC)
Primer ensayo en fase 1/2 en humanos de inmunoterapia con ELI-002 7P como tratamiento para sujetos con adenocarcinoma ductal pancreático mutado (PDAC) y otros tumores sólidos ( NCT05726864 )
Investigador principal: Madappa Kundranda
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Cáncer de vejiga
Un ensayo aleatorizado de fase III de tratamiento con BCG intravesical versus tratamiento con docetaxel y gemcitabina intravesical en cáncer de vejiga no invasivo de músculo de alto grado sin tratamiento con BCG (BRIDGE) ( NCT05538663 )
Investigador principal: Chinedu Mmeje
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Estudio clínico de fase 2, multicéntrico, de etiqueta abierta y de múltiples cohortes que evalúa la eficacia y seguridad de disitamab vedotin (RC48-ADC) solo y en combinación con pembrolizumab en sujetos con carcinoma urotelial localmente avanzado irresecable o metastásico que expresa HER2 ( NCT04879329 )
Investigador principal: Alex Bowman
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Utilización temprana y resultados de ADSTILADRIN en el mundo real en los Estados Unidos ( NCT06026332 )
Investigador principal: Joseph Mashni
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Estudio de fase III de un solo brazo para evaluar la eficacia y seguridad de ONCOFID-PB (conjugado de paclitaxel y ácido hialurónico) administrado por vía intravesical a pacientes con carcinoma in situ de vejiga que no responde a BCG con o sin enfermedad papilar Ta-T1 (Orion-BC) ( NCT05024773 )
Investigador principal: Joseph Mashni
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Estudio sobre enfortumab vedotin intravesical para el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga no invasivo de músculo (NMIBC) ( NCT05014139 )
Investigador principal: Chinedu Mmeje
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Cáncer de próstata
Ensayos aleatorizados de fase III paralelos para cáncer de próstata de alto riesgo que evalúan la desintensificación para un menor riesgo genómico y la intensificación de la terapia concurrente para un mayor riesgo genómico con radiación (PREDICT-RT*) ( NCT04513717 )
Investigador principal: Randall Brenneman
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Ensayos aleatorizados de fase III paralelos sobre cáncer de próstata de riesgo intermedio desfavorable estratificado por riesgo genómico: evaluación de ensayos clínicos de intensificación y desintensificación (GUIDANCE) ( NCT05050084 )
Investigador principal: Mark Dziemianowicz (CO), Yerko Borghero (AZ)
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Ensayo aleatorizado de fase III de terapia sistémica estándar (TSE) versus terapia sistémica estándar más tratamiento definitivo (cirugía o radiación) del tumor primario en cáncer de próstata metastásico ( NCT03678025 )
Investigador principal: Chinedu Mmeje (AZ), Supriya Jain (NoCo)
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Ensayo de fase II, doble ciego, controlado con placebo de radioterapia oligometastasa de próstata con o sin terapia de privación de andrógenos en el cáncer de próstata oligometastasico (NRG Promethean) ( NCT05053152 )
Investigador principal: Mark Dziemianowicz
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Urotelial
Estudio de fase 3, controlado, aleatorizado y abierto de disitamab vedotin en combinación con pembrolizumab frente a quimioterapia en sujetos con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico no tratado previamente que expresa HER2 (IHC 1+ y mayor) ( NCT05911295 )
Investigador principal: Alex Bowman
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Cáncer de cuello uterino
Factores moleculares y microbianos que influyen en la progresión del cáncer de cuello uterino y la respuesta al tratamiento
Investigador principal: Gary Walker (AZ), Robin Lacour (CO)
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Cáncer de endometrio
Estudio de fase II/III de paclitaxel/carboplatino solo o combinado con trastuzumab y ácido hialurónico-oysk (HERCEPTIN HYLECTA) o pertuzumab, trastuzumab y ácido hialurónico-zzxf (PHESGO) en carcinoma seroso o carcinosarcoma endometrial en estadio I-IV con HER2 positivo ( NCT05256225 )
Investigador principal: Robin Lacour
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Cabeza y cuello
Estudio aleatorizado sobre radioterapia de cabeza y cuello con o sin stents orales personalizados impresos en 3D ( NCT04870762 )
Investigador principal: Gary Walker
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Cáncer bucal
Ensayo aleatorizado de fase II/III de biopsia de ganglio linfático centinela frente a disección electiva del cuello para el cáncer de cavidad oral en etapa temprana ( NCT04333537 )
Investigador principal: Thomas Shellenberger
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Tumor sólido
Estudio de fase I/II sobre HB-201 en monoterapia o en combinación con nivolumab en pacientes con cánceres confirmados con virus del papiloma humano 16 (VIRUS DE PAPILOMA HUMANO 16+) ( NCT04180215 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Carcinoma de células escamosas
Ensayo de fase I con cohorte de expansión de inhibición de DNA-PK y radioterapia de intensidad modulada (IMRT) en pacientes con carcinoma escamocelular de cabeza y cuello (HNSCC) local o regionalmente avanzado en estadio 3-4 que no son aptos para recibir cisplatino ( NCT04533750 )
Investigador principal: Michael Samuels
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Ensayo de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de MIT-001 en la prevención de la mucositis oral en pacientes que reciben CCRT para carcinoma espinocelular de cabeza y cuello localmente avanzado no tratado previamente ( NCT04651634 )
Investigador principal: Gary Walker
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Estudio multicéntrico, abierto y de fase I/II de ALE.C04 como agente único y en combinación con pembrolizumab en pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico ( NCT06054477 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Estudio clínico prospectivo, multicéntrico, internacional, de un solo brazo, abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de Alpha DaRT224 intratumoral para el tratamiento de pacientes con carcinoma escamocelular cutáneo recurrente ( NCT05323253 )
Investigador principal: Michael Samuels
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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 3 sobre ficlatuzumab en combinación con cetuximab en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello , recidivante o metastásico (R/M), negativo para VIRUS DE PAPILOMA HUMANO . (FIERCE-HN) ( NCT06064877 )
Investigador principal: Saba Radhi
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Estudio de fase 1/2, abierto, para investigar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética, la actividad biológica y clínica de DF9001 como monoterapia y en combinación con nivolumab en pacientes con tumores sólidos avanzados y su expansión en indicaciones seleccionadas ( NCT05597839 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Un ensayo aleatorizado controlado con placebo de dos esquemas de RRx-001 para la atenuación de la mucositis oral grave en pacientes que reciben quimiorradiación concomitante para el tratamiento del carcinoma de células escamosas localmente avanzado de la cavidad oral o la orofaringe ( NCT05966194 )
Investigador principal: Gary Walker
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Xerostomía causada por radioterapia
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para determinar la eficacia y seguridad de la terapia génica AAV2-hAQP1 en participantes con xerostomía tardía inducida por radiación ( NCT05926765 )
Investigador principal: Gary Walker
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Un estudio de fase 1/2A, el primero en humanos, del inhibidor de menin-MLL(KMT2A) KO-539 en pacientes con leucemia mieloide aguda refractaria o en recaída ( NCT04067336 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Leucemia mieloide aguda (LMA)
Un primer estudio clínico en humanos, de dos partes, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad de dosis intravenosas de ICT01 como monoterapia y en combinación con un inhibidor de puntos de control, en pacientes con cáncer en estadio avanzado, recidivante o refractario ( NCT04243499 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio de fase 1 para determinar la seguridad y tolerabilidad de las combinaciones de ziftomenib para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria con reordenamiento de KMT2A o mutación de NPM1 ( NCT06001788 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio multicéntrico, abierto y de ampliación/expansión de iadademstat y gilteritinib en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA R/R) en recaída o refractaria con mutación de la tirosina quinasa similar a FMS (FLT3 Mut+): resumen breve del estudio FRIDA ( NCT05546580 )
Investigador principal: Rajneesh Nath
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Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de mocravimod como tratamiento complementario y de mantenimiento en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda sometidos a trasplante de células madre alogénicas ( NCT05429632 )
Investigador principal: Rajneesh Nath
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Estudio de fase 1, abierto, de BDTX-4933 en pacientes con BRAF y otras neoplasias con mutaciones positivas en RAS/MAPK ( NCT05786924 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Estudio sobre la deambulación para mejorar la recuperación con tecnología portátil (AIRTECH) ( NCT04783168 )
Investigador principal: Elbert Kuo
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Cáncer de pulmón de células no pequeñas
Estudio de fase 1/2 para evaluar la seguridad y eficacia de A2B530, una célula T con receptor de antígeno quimérico Tmod™ controlado lógicamente (CAR T) autóloga, en sujetos adultos heterocigotos HLA-A*02 con tumores sólidos recurrentes irresecables, localmente avanzados o metastásicos que expresan CEA y han perdido la expresión de HLA-A*02 ( NCT05736731 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio abierto, primero en humanos, de BAY 2927088 en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado que presentan una mutación de EGFR y/o HER2 ( NCT05099172 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio de fase 1 que investiga la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética, la farmacodinamia y la actividad antitumoral preliminar del segundo mimético del activador de caspasas derivado de mitocondrias BGB-24714 como monoterapia y con terapias combinadas en pacientes con tumores sólidos ( NCT05381909 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Estudio de fase 1/2 para evaluar el BDTX-1535, un inhibidor oral del EGFR, en pacientes con glioblastoma o cáncer de pulmón de células no pequeñas ( NCT05256290 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Estudio de fase 1/2, abierto, para investigar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética, la actividad biológica y clínica de DF9001 como monoterapia y en combinación con nivolumab en pacientes con tumores sólidos avanzados y su expansión en indicaciones seleccionadas ( NCT05597839 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado de fase III que evalúa la eficacia y seguridad de divarasib frente a sotorasib o adagrasib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico con KRAS G12C positivo y previamente tratado ( NCT06497556 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Cáncer de pulmón de células pequeñas
Vigilancia cerebro mediante resonancia magnética sola frente a vigilancia mediante resonancia magnética e irradiación craneal profiláctica (PCI): ensayo aleatorizado de fase III en cáncer de pulmón de células pequeñas (MAVERICK) ( NCT04155034 )
Investigador principal: Supriya Jain
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Estudio aleatorizado y abierto de serplulimab más quimioterapia (carboplatino-etopósido) en comparación con atezolizumab más quimioterapia en pacientes estadounidenses no tratados previamente con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC) (ASTRIDE) ( NCT05468489 )
Investigador principal: Lin Hao
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Estudio multicéntrico abierto de fase 1 que evalúa la seguridad y eficacia de KITE-363, una terapia de células T CAR anti-CD19/CD20 autólogas, en sujetos con linfoma de células B en recaída y/o refractario ( NCT04989803 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio de fase II multicéntrico de un solo brazo para evaluar la seguridad y eficacia de células autólogas modificadas genéticamente que expresan receptores de antígenos quiméricos específicos anti-CD20 y anti-CD19 en sujetos con linfoma difuso de células B grandes en recaída y/o refractario ( NCT04792489 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio de fase 1, multicéntrico y abierto de CB-010, una terapia alogénica con células CAR-T anti-CD19 editada mediante CRISPR en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B en recaída o refractario (ANTLER) ( NCT04637763 )
Investigador principal: Rajneesh Nath
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Estudio ELiPSE-1: estudio de fase 1, multicéntrico y abierto de CNTY-101 en sujetos con neoplasias malignas de células B CD19-positivas en recaída o refractarias ( NCT05336409 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado y adaptativo de fase 3 para comparar la eficacia y seguridad de axicabtagene ciloleucel frente al tratamiento estándar como tratamiento de primera línea en sujetos con linfoma de células B grandes de alto riesgo (ZUMA-23) ( NCT05605899 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Estudio clínico abierto de fase 2 para evaluar la eficacia y seguridad de Zilovertamab Vedotin (MK-2140) en participantes con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario (waveLINE-004) ( NCT05144841 )
Investigador principal: Sunil Tulpule
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Estudio de fase 1, abierto, multicéntrico, de aumento de dosis de SGR-1505 como monoterapia en sujetos con neoplasias malignas de células B maduras ( NCT05544019 )
Investigador principal: Matthew Ulrickson
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Impacto de la decisión Dx-Melanoma en las decisiones de biopsia del ganglio linfático centinela y los resultados clínicos (DECIDE)
Investigador principal: Mark Gimbel
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Estudio de aumento de dosis de PH-762 intratumoral neoadyuvante para carcinoma cutáneo de células escamosas, melanoma o carcinoma de células de Merkel ( NCT06014086 )
Investigador principal: Mark Gimbel
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Ensayo de márgenes de melanoma II: ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico, de fase III que investiga márgenes de escisión quirúrgica de 1 cm frente a 2 cm de ancho para el melanoma cutáneo primario en estadio II según la AJCC (02.18 MelMarT-II) ( NCT03860883 )
Investigador principal: Mark Gimbel
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Estudio de comparabilidad farmacocinética, abierto, aleatorizado, de fase 1 que compara el tratamiento con Teclistamab antes y después del cambio en participantes con mieloma múltiple en recaída o refractario ( NCT06425991 )
Investigador principal: Sumit Madan
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ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE 3 DE 2 BRAZOS DE ELRANATAMAB (PF-06863135) VERSUS LENALIDOMIDA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIENTEMENTE DIAGNÓSTICO TRAS SOMETERSE A UN TRASPLANTE AUTÓLOGO DE CÉLULAS MADRE ( NCT05317416 )
Investigador principal: Sumit Madan
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE FASE I PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, EFICACIA, FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINÁMICA DE SAIL66 EN PACIENTES CON TUMORES SÓLIDOS LOCALMENTE AVANZADOS O METASTÁSICOS CON CLDN6 POSITIVO (SAL101JG) ( NCT05735366 )
Investigador principal: Madappa Kundranda
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Estudio de fase Ia/Ib, abierto, de aumento y expansión de dosis, primero en humanos (FIH), para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinamia de SON-DP en participantes con tumores sólidos metastásicos o en recaída ( NCT05989724 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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Estudio de fase 1, primero en humanos, que evalúa la seguridad, la farmacocinética y la eficacia de ABBV-706 como monoterapia y en combinación con budigalimab (ABBV-181), carboplatino o cisplatino en sujetos adultos con tumores sólidos avanzados ( NCT05599984 )
Investigador principal: Jiaxin Niu
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